Ema avvia l’iter per autorizzare il vaccino anticovid Skycovion

Il Comitato per i medicinali per uso umano dell’Agenzia europea del farmaco (Ema) ha avviato la procedura di approvazione subordinata a condizioni per il vaccino anti Covid Skycovion. . «L’azienda SK Chemicals GmbH», si legge in un comunicato ufficiale Aifa ripresa da “Farmacista 33”, «ha presentato i dati sulla capacità del vaccino di indurre la produzione di anticorpi contro il ceppo originario di Sars-CoV-2, il virus che causa Covid-19. L’azienda ha anche presentato i dati di sicurezza e qualità del vaccino. Successivamente alla revisione dei dati, il Chmp esprimerà il parere se concedere l’approvazione subordinata a condizioni. Quindi, la Commissione europea emetterà la decisione legalmente vincolante. Ulteriori informazioni saranno fornite dall’Ema al momento del parere del Chmp. La valutazione di Skycovion è una delle valutazioni di dati scientifici su vaccini anti-Covid-19 in corso al momento. Poiché la pandemia continua ad evolvere, è importante che l’Ue sia dotata di una ampia gamma di vaccini e trattamenti così da consentire agli stati membri di contrastare la pandemia in modo efficace».

«Skycovion», prosegue il comunicato, «è formato da piccole particelle note come nanoparticelle contenenti parti della proteina spike che si trova sulla superficie del Sars-CoV-2.vQuando una persona viene vaccinata, il suo sistema immunitario riconosce le nanoparticelle, contenenti parti della proteina spike, come estranee e produce delle difese naturali — gli anticorpi e le cellule T — contro di esse. Se, successivamente alla vaccinazione, la persona vaccinata entra in contatto con Sars-CoV-2, il sistema immunitario riconosce la proteina spike sul virus ed è preparato ad attaccare il virus. Gli anticorpi e le cellule immunitarie possono proteggere contro Covid-19 lavorando insieme per uccidere il virus, prevenire il suo ingresso nelle cellule umane e distruggere le cellule umane infettate. Il vaccino contiene anche un adiuvante, una sostanza che aiuta a rafforzare la risposta immunitaria al vaccino».